Tecnovigilancia

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La tecnovigilancia es el conjunto de normas y procedimientos que permiten reunir información acerca de los eventos adversos y fallas de calidad relacionados con los productos médicos, no previstos en las evaluaciones de seguridad y eficacia previas a la autorización por el organismo oficial, con el fin de desplegar las acciones correctivas pertinentes.

La regulación vigente sobre productos médicos refiere que, en materia de vigilancia poscomercialización, es importante que la seguridad y eficacia de los productos médicos se fiscalicen durante su utilización, ya que estas características solo se pueden probar cuando el producto se utiliza en esas condiciones reales.

Nuestro programa de Tecnovigilancia, tiene como funciones principales recoger, evaluar y organizar la información sobre los eventos adversos de los productos médicos después de su comercialización. El Programa de Tecnovigilancia permite implementar alertas sanitarias y medidas administrativas de regulación y control.

Por ello, aunque la probabilidad de presentar eventos adversos con el uso de nuestros productos es baja, si tiene alguna duda sobre la seguridad y/o experimentó algún tipo de efecto adverso o no deseado por favor póngase en contacto con nosotros.

La información proporcionada será de carácter confidencial.

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